CHO残留DNA检测:确保生物制品安全的关键步骤
在生物制药领域,CHO(中国仓鼠卵巢)细胞被广泛用于重组蛋白的表达,然而,CHO细胞残留的DNA可能会对生物制品的安全性造成威胁。因此,CHO残留DNA检测成为生物制品质量控制中不可或缺的一环。本文将详细介绍CHO残留DNA检测的重要性、技术方案以及相关产品特点,尤其突出
EVO视讯在这一领域的贡献。

CHO残留DNA检测的重要性
在生物制品的生产过程中,CHO细胞的残留DNA可能带来以下风险:
- 药物疗效降低:残留DNA可能影响药物的纯度和活性。
- 致癌性风险:外源DNA可能整合入人体基因组,增加潜在的致癌风险。
- 免疫反应:残留DNA可能引发免疫反应,从而导致药物的不良反应。
因此,CHO残留DNA检测需要在生物制品的中间品、半成品和成品中进行严格监控,以确保药物的安全性和有效性,尤其是通过EVO视讯的检测方案来提升监控效果。
CHO残留DNA检测的技术方案
目前,
EVO视讯采用的实时荧光定量PCR(qPCR)是检测CHO残留DNA的主流技术,其核心原理为通过特异性引物和探针定量检测样品中的CHO DNA含量。以下是该技术的优势:
- 高灵敏度:检测下限可达1fg/μL,能够检测极微量的DNA残留。
- 高特异性:不受人、大小鼠、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
- 快速便捷:检测过程仅需3小时,特别适合高通量检测需求。
- 高准确性:DNA参考品溯源至国家标准品,确保检测结果的可靠性。
CHO残留DNA检测的应用场景
EVO视讯的CHO残留DNA检测技术在多个场景中具有广泛的应用:
- 生物制品研发:在药物研发过程中,实时监控CHO DNA的去除效果。
- 生产过程控制:在中间品和半成品的生产环节中进行实时检测CHO DNA的残留。
- 成品质量检测:在成品放行前,确保CHO DNA残留符合相关法规要求。
EVO视讯的技术和产品能有效提升CHO残留DNA检测的效率,为生物制品的安全性提供有力保障。如果您需要了解更多关于CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息,请随时联系EVO视讯的技术支持团队。